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岗位职责:
1. 负责整个药理部的日常管理
2. 负责新药研发项目体外和体内药物筛选试验的选择和评价,包括文献调研、实验方案制定和执行,实验结果整理和分析;
3. 调研和查询国内外CRO和科研单位开展相关研究的情况;
4. 沟通协调合作单位和委托单位的工作进度;
5.有胃肠道、肺部疾病药物研发经验优先
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药理、药代,毒理相关专业,药理专业优先;
2. 5年以上药理工作背景;
3. 英语读写流利;
4. 熟悉动物实验操作,熟悉体外酶学、细胞学实验,熟练应用办公软件和生物学统计、图像分析软件;
5. 有责任心、有团队精神、善于沟通协调。
岗位职责:
1. 主要从事药品、医疗器械等国内注册及国际注册事务
2. 按照药监局要求,整理、撰写注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;
3. 负责审核项目资料,对全套申报资料进行汇总和统一,从整体宏观把控资料的申报进度;
4. 与国内外药品当局沟通,跟进药品项目进展,并最终获得当局相关许可;
5. 负责对国家药品监督管理局及药审中心关于药品研发和注册申报最新法规、审评要求的梳理汇总和传达,组织进行内部相关内容的学习和讨论,对相关法规的动态跟踪等;。
任职要求:
1. 生物学、医学或药学相关专业,本科或以上学历;
2. 有5年以上新药研发或药品注册工作经验者优先;
3. 英语6级以上,听说读写能力强,英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先;
4. 熟悉药品注册管理办法和国内外相应的法规、指导原则、CTD资料的申报要求;
5. 具备较强的人际沟通能力和组织协调能力;
6. 具有高度的责任心和敬业精神,能承受一定的工作强度和工作压力。
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