江苏省扬州市市场监管局加强药品医疗器械日常监管

 

 

江苏省扬州市市场监管局加强药品医疗器械日常监管

 

 

 

中国质量新闻网讯 2019年以来,江苏省扬州市市场监管局根据机构改革方案,切实加强对药品零售企业、医疗器械经营企业和医疗机构的药械质量日常监管,着力防控药品医疗器械安全风险。

据统计,扬州市各级市场监管部门监督检查零售药店1688家次,检查覆盖率100%,责令改502家,注销85家,移交立案查处37家;监督检查医疗器械经营企业2001家次,检查覆盖率72%,责令改正598家,注销72家,移交立案查处40家;监督检查医疗机构846家,检查覆盖率47%,责令改正203家,移交立案查处17家。

细化监督检查计划

印发2019年药品医疗器械监管工作要点和监督检查计划,全面部署对扬州市药品医疗器械经营和使用的日常监管工作,落实属地监管责任,分类制定检查方案,明确工作要求、检查范围及检查重点,确保检查质量和检查效果。

扎实开展监督检查

平稳有序完成303家药品零售企业到期换证工作,组织GSP认证192家。根据风险程度,实施分级分类监管。针对存在的突出问题和风险隐患,组织开展中药饮片、执业药师挂证行为、无菌和植入性医疗器械、医疗器械清网行动等专项整治,依法查处了一批违法违规行为。

深入推进隐患排查

深入开展药品安全大排查大整治大督查行动,全面排查并整改疫苗、含特殊管理药品复方制剂、生物制品、二类精神药品等存在的安全隐患,加强停业歇业状态药品零售企业、高温季节和重大节假日期间药械质量监管。

不断创新监管方式

加强对药械工作的监督指导,扬州市市场监管局对104家药品零售企业、医疗器械经营企业和医疗机构实施随机监督检查;在全系统首次组织县(市、区)、功能区局对28家药械经营企业和使用单位实施异地监督检查。开发建设药品监管应用平台,依托信息化手段归集相关企业行政许可、监督检查、抽检、行政处罚和投诉举报等基础信息数据库和监管档案。

 

 

创建时间:2020-08-04 15:34
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